南京找工作|誠招現(xiàn)場QA7千-1萬

2023-02-06 14:10:42 來源：江蘇招聘網(wǎng)

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　　崗位職責(zé)：

　　1、負責(zé)關(guān)鍵質(zhì)量特性(CQA)全面檢查、生產(chǎn)過程偏差管理，參與調(diào)查、評估、追蹤;;

　　2、監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP、記錄有效執(zhí)行，追蹤生產(chǎn)過程變更/CAPA行動實施，落實追蹤執(zhí)行情況;

　　3、審核通用、設(shè)備操作規(guī)程，批生產(chǎn)記錄，批記錄模板與工藝規(guī)程內(nèi)容一致性，保證批記錄處于受控狀態(tài)，負責(zé)批記錄的復(fù)制、印刷、受控管理、發(fā)放、收回審核;

　　4、負責(zé)環(huán)境動態(tài)監(jiān)控、中間產(chǎn)品、成品取樣以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告;

　　5、監(jiān)督工藝驗證、清潔驗證、產(chǎn)房與設(shè)施、設(shè)備確認的實施。

　　任職要求：

　　1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗2年及以上;

　　2、熟悉藥品保證相關(guān)法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，有液體制劑/固體制劑經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

　　3、掌握質(zhì)量保證工具如魚骨圖、失敗模式分析、故障樹分析等，掌握常用辦公軟件;

　　4、有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力強，責(zé)任心強，誠實敬業(yè)，能承擔(dān)一定的工作壓力。

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